Merck a conclu un accord de 10 milliards de dollars pour acquérir Vérone Pharma, une biotechnologie dont le premier médicament en classe est déjà commercialisé dans un trouble pulmonaire répandu et est prometteur dans d’autres conditions respiratoires. Le potentiel multi-blockbuster de ce médicament est important pour Merck, qui recouvre les actifs pour compenser la baisse abaissée des revenus à venir lorsque son produit global le plus haut dégage de la falaise des brevets.
Vérone, basée à Londres, possède des parts de dépôt américaines qui se négocient sur le Nasdaq. Selon les conditions d’acquisition annoncées mercredi, Merck paiera 107 $ pour chacune de ces actions, ce qui représente mardi une prime de plus de 23% au cours de clôture de Vérone. Lorsque Vérone est devenue publique en 2017, elle a évalué les actions à 13,50 $ chacune.
Le principal actif de Vérone est Ohtuvayre, un médicament que la FDA a approuvé l’année dernière comme traitement d’entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L’ingrédient pharmaceutique principal de cette médecine inhalée, l’essomententine, est une petite molécule avec un double mécanisme d’action. En plus de bloquer les enzymes PDE4 pour arrêter l’inflammation, il bloque également les enzymes PDE3 pour élargir les voies respiratoires. Cette double approche peut avoir des applications dans d’autres troubles respiratoires. Des études à mi-parcours sont en cours dans l’asthme, la fibrose kystique et la bronchectasie à fibrose non cystique.
L’indication de bronchectasie est particulièrement prometteuse, car ce trouble pulmonaire chronique augmente en prévalence et n’a actuellement aucune thérapie approuvée par la FDA – bien que cela puisse changer bientôt. Le médicament INSMED Brensocatib est actuellement sous revue de la FDA dans la bronchectasie non-CF. Une décision de la FDA pour la petite molécule orale est attendue d’ici le 12 août. Projet d’observateurs de l’industrie Le médicament INSMED pourrait devenir un vendeur à succès. Ohtuvayre donne à Merck un moyen d’obtenir potentiellement un morceau du marché de la bronchectasie.
Lorsque Ohtuvayre a été approuvé en juin 2024, il s’agissait du premier nouveau médicament de MPOC inhalé avec un nouveau mécanisme d’action en deux décennies. Depuis lors, Dupixent et Nucala de Sanofi de GSK – les deux médicaments biologiques administrés par injection – ont élargi leurs étiquettes spécifiquement pour inclure le traitement de la MPOC entraînée par l’inflammation de type 2, une nouvelle indication pour les deux produits à succès.
Ohtuvayre devrait également devenir un vendeur à succès. L’adoption du marché du médicament dans la MPOC a été rapide. Pour le premier trimestre de cette année, Vérone a rapporté environ 25 000 prescriptions d’Ohtuvayre remplies pour la MPOC et une augmentation de 50% des prescripteurs du médicament par rapport au quatrième trimestre de 2024. Les revenus au premier trimestre étaient de 71,3 millions de dollars, contre 36,6 millions de dollars au trimestre précédent.
Le PDG de Vérone, David Zaccardelli, a déclaré à Medcity News dans une interview l’année dernière qu’il s’attendait à ce qu’il s’attendait à la validation clinique et réglementaire de son entreprise de PDE3 et de l’inhibition de PDE4 avec une seule molécule conduirait à d’autres entreprises à poursuivre des médicaments qui fonctionnent de cette façon. Il a ajouté que Vérone était déterminé à commercialiser Ohtuvayre aux États-Unis, mais chercherait des partenaires pour le développer et le commercialiser sur d’autres marchés. Jusqu’à présent, le seul partenaire est Nuance Pharma, basé à Shanghai, qui a obtenu des droits sur la petite molécule dans la Grande Chine en 2021. Dans l’annonce de Merck mercredi, Zaccardelli a déclaré que l’empreinte commerciale du géant pharmaceutique et les capacités cliniques permettraient à Ohtuvayre d’atteindre davantage de patients atteints de MPOC.
Le meilleur produit global de Merck est l’immunothérapie contre le cancer Keytruda, qui a représenté 29,4 milliards de dollars de revenus l’année dernière, une augmentation de plus de 17% par rapport aux ventes l’année précédente. Mais le brevet de Keytruda expire en 2028, ce qui met le géant pharmaceutique en position de trouver des actifs ou des médicaments commercialisés dans le développement à un stade avancé avec le potentiel de combler l’écart de revenus à venir.
Dans une présentation des investisseurs, Merck a déclaré que Ohtuvayre représente une opportunité commerciale de plusieurs milliards de dollars au milieu des années 2030. Le géant pharmaceutique a conduit l’acquisition de Vérone comme complémentaire à son portefeuille cardio-poumonaire, qui est actuellement titré par WinRevair, un médicament qui a reçu l’approbation de la FDA l’année dernière pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. WinRevair provenait de l’acquisition de 11,5 milliards de dollars d’Acceleron Pharma en 2021. Les médicaments cardiovasculaires plus âgés de Merck sont allés à Organon lorsque cette unité a retiré le géant pharmaceutique plus tôt cette année-là. WinRevair est désormais le meilleur produit Merck Cardio, représentant 419 millions de dollars dans les ventes de 2024. Ce médicament devrait également devenir un vendeur à succès.
« Ohtuvayre complète et étend notre pipeline et notre portefeuille de traitements pour les maladies cardio-poumonaires tout en offrant une croissance à quasi-et à long terme ainsi qu’une valeur pour les actionnaires », a déclaré le PDG de Merck, Robert Davis, dans un communiqué préparé. «Ce nouveau traitement de premier ordre aborde un besoin important non satisfait des patients atteints de MPOC constant en fonction de sa combinaison unique d’effets anti-inflammatoires bronchodilatoires et non stéroïdiens.»
L’acquisition par Merck de Vérone a été approuvée par les conseils d’administration des deux sociétés. L’accord a encore besoin d’approbations actionnaires et réglementaires de Verona. Les sociétés s’attendent à clôturer la transaction au quatrième trimestre de cette année.
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